联环药业12月2日公告,近日收到国家药监局核准签发的地高辛注射液《药品注册证书》 。该药品规格为2ml:0.5mg ,属于化学药品3类。地高辛注射液可用于治疗成人轻度至中度心力衰竭、增加心力衰竭儿童患者的心肌收缩力 、控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。公司地高辛注射液按照化学药品3类进行申报,本次获得药品注册证书视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 。
截至目前,公司地高辛注射液累计已投入研发费用约为320.66万元(未经审计)。
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