百奥泰也要把生物类似药卖到拉美|界面新闻

界面新闻记者 | 黄华

界面新闻编辑 | 谢欣

12月17日，百奥泰公告称，与SteinCares（以下简称“Stein”）签署授权许可及生产、供货和商业化协议，将公司的BAT2306（司库奇尤单抗生物类似药）注射液在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Stein。

这一交易包括120万美元首付款、累计不超过680万美元里程碑付款，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。Stein是一家专注在拉丁美洲进行医疗保健产品商业化和分销的公司，其产品包括创新药、生物类似药和复杂仿制药。

截至公告披露日，百奥泰的BAT2306（司库奇尤单抗）注射液已完成全球III期临床研究。除了百奥泰，国内还有石药、博锐生物、甘李药业等药企布局司库奇尤单抗生物类似药。其中，百奥泰的进度领先。

截至发稿时，百奥泰报20.95元/股，跌0.85%，总市值约87亿元。

百奥泰算得上是国内生物类似药的第一梯队，此番对外授权也得益于其司库奇尤单抗的进度优势。近年来，拉美的医药市场不断增长，而巴西由于人口众多，其几乎能占据拉美一半市场。不过，和欧美市场相比，拉美的医药市场仍然有限，此次对外授权的首付款和潜在交易总额规模也提示了这一状况。

从趋势上看，今年国内已有不少药企出海拉美。例如，仅就地舒单抗注射液这个品种，博安生物和迈威生物分别在在11月和8月宣布对巴西合作伙伴授权。另在2023年10月，迈威生物还与阿根廷制药公司就阿达木单抗达成了合作。而早在2022年，复宏汉霖就与巴西药企签署许可协议，授予合作方在16个拉美地区国家开发利妥昔单抗（汉利康）、曲妥珠单抗（汉曲优）、贝伐珠单抗（汉贝泰）。

药企频频向海外授权生物类似药一方面是基于市场开拓的需要，但在另一方面，随着国内同类产品增多、医保控费趋严、集采常态化，只依靠国内市场显然独木难支。

仅就司库奇尤单抗而言，国内在2019年就批准了来自诺华的原研产品。司库奇尤单抗（可善挺）是全球首个全人源白介素类抑制剂，可特异性中和多种来源的IL-17A，抑制其促炎作用，治疗多种自身免疫性疾病，包括银屑病、强直性脊柱炎等。截至目前，司库奇尤单抗（可善挺）已有5个适应症纳入医保。

另外，国内已有6款IL-17靶向药物获批上市，除了诺华的司库奇尤单抗，还有礼来的依奇珠单抗、协和麒麟的布罗利尤单抗、优时比的比吉利珠单抗，以及智翔金泰的赛立奇单抗、恒瑞医药的夫那奇珠单抗。尽管IL-17靶向药物在国内是个年销售额在几十亿元水平的大品类，但越来越多的玩家进入也会分食市场。

而从百奥泰的布局发展来看，该公司目前的获批药物大多为生物类似药，包括阿达木单抗（格乐立）、贝伐珠单抗（普贝希）、托珠单抗（施瑞立），其中阿达木单抗和贝伐珠单抗在国内的获批数量早已超过5款。同时，该公司自2020年上市以来，几乎年年亏损，远没有到收支平衡状态。由此，出海几乎是必选项。

今年前三季度，百奥泰实现营收约5.81亿元，同比增加26.11%；但归母净利润亏损约3.65亿元。而在2020年-2023年，百奥泰实现营收1.85亿元、8.37亿元、4.55亿元、7.05亿元；实现归母净利润-5.13亿元、0.82亿元、-4.8亿元、-3.95亿元。同一时期，该公司经营活动产生的现金流净额为-3.58亿元、2.36亿元、-4.13亿元、-4.61亿元。

另外，司库奇尤单抗也不是百奥泰第一个出海产品。该公司的贝伐珠单抗与包括Sandoz AG在内的多家公司都开展了授权合作，不同的合作方负责贝伐珠单抗注射液在全球不同区域的商业化工作；托珠单抗的海外权益则交给了Biogen。

今年10月，BAT2206（乌司奴单抗）在欧盟、英国、瑞士、澳大利亚以及其他欧洲国家市场的权益给了吉瑞医药。前述交易的首付款及里程碑款总金额最高至1.1亿美元，其中包括 850万美元首付款。